???????? 藥物溶出度儀過濾器是藥物質(zhì)量控制 (QC) 和藥物開發(fā)中藥物溶出測試的重要部件。當(dāng)樣品從溶出容器中取出時(shí)，溶出度測試通過測量在特定時(shí)間點(diǎn)溶解的活性藥物成分 (API) 的量來確定藥物從劑型中釋放的速度。
???????? 過濾在溶出度測試中起著關(guān)鍵作用，藥物溶出度儀過濾器的效率取決于未溶解的藥物顆粒大小，可以攪拌樣品促使藥物顆粒溶解。使用過濾器可以有效避免藥物顆粒進(jìn)入管路系統(tǒng)，也能避免因取樣高度差異引起的實(shí)驗(yàn)誤差。
???????? 像恒譜生不銹鋼溶出度儀在線過濾器對(duì)樣品無吸附，這對(duì)藥物分析是非常重要的，并且恒譜生溶出儀過濾器采用新穎的全流過濾器設(shè)計(jì)確保您的溶出樣品的完整性，能提供更高的表面積，延長了過濾器壽命，防止了在取樣時(shí)發(fā)生堵塞。
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???????? 當(dāng)然，樣品制備和有效的過濾對(duì)于獲得準(zhǔn)確的結(jié)果非常有幫助，但是我們?cè)诜治鲋幸惨⒁鈱?duì)于昂貴的分析設(shè)備進(jìn)行保護(hù)。下游分析通常通過 HPLC 或 UV-vis 分光光度法進(jìn)行，因此一些殘留的雜質(zhì)可能會(huì)對(duì) HPLC 色譜柱造成損壞和潛在堵塞。
??????? 一些雜質(zhì)可能會(huì)污染液相色譜柱柱頭，造成填料塌陷，最終損壞色譜柱。一根柱子幾千塊到幾萬塊不等，使用時(shí)也應(yīng)該注意保養(yǎng)。色譜保護(hù)柱是有效保護(hù)色譜柱免受化學(xué)污染的有效手段，在柱前添加保護(hù)柱有效過濾系統(tǒng)內(nèi)的金屬離子和污染物，維護(hù)色譜分析柱柱效。
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???????? 在選擇用于溶出度測試儀的過濾器時(shí)注意事項(xiàng)有：
?????? 多種因素會(huì)影響樣品過濾的有效性以及后續(xù)分析的準(zhǔn)確性和一致性。過濾器部分必須考慮使用的溶劑、 API以及您的方法、設(shè)備和工作流程。對(duì)于 HPLC 分析，化學(xué)兼容性和低水平的可萃取物始終是降低新污染物干擾結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的重要考慮因素。比如假設(shè)化學(xué)兼容性不理想，可以使用超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 材料的過濾器。
發(fā)布于: 2021-12-10